中国企业自主研发无创心衰管理设备上市 助患者早筛早诊

近日上海5月27日电 (记者 陈静)心力衰竭(又称心衰)，是一种慢性、自发性疾病，心衰具有病死率高、再住院率高等特点。可是，长久以来，心衰治疗缺少一种无创、精准、快捷的容量评估手段。

27日正在此间举行的第十七届东方心脏病学会议(The17th Oriental Congress of Cardiology)上，一款中国企业自主研发并生产的、可精确测量患者肺水含量的心衰管理设备(ReDS? Pro)正式发布，有望改变这一困境，为中国心衰疾病管理开启无创监测新阶段：患者只需外部佩戴，监测后45秒即可快速获取结果。

据了解，该设备能大幅降低患者再住院风险，并明显改善患者预后、提高生活质量。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士当日对记者表示：“心力衰竭是21世纪心血管疾病面临的最严重挑战之一。对于大部分没有发展至晚期的患者来说，心衰的痛点不是初诊而是确诊后的心衰管理，其中肺水的监测评估是心衰管理的重点。”

心衰是各种心脏疾病发展的终点站。“通常心衰患者的肺水容量都会增高，对心衰患者进行定量的肺水监测评估，可尽早有效干预进而降低患者再住院风险。”葛均波院士坦言：“但是，长期以来，围绕着心衰领域的医疗器械创新产品一直比较缺乏。具有无创、精准、快捷容量评估手段的理想心衰管理设备面世，十分必要。”

4月13日，ReDS? Pro无创肺水测量仪在华获批准上市，该设备在全球亦处于领先地位。它以非侵入性方式——通过向肺部发送小功率电磁信号，快速定量检测肺水含量，进而指导调整利尿剂等药物治疗方案。

北京医院心脏中心主任杨杰孚教授接受采访时介绍，在现有的心衰管理设备中，较为常见的是体重管理、听诊和X胸片以及超声等。但是当X胸片能看到淤血，说明患者已经出现明显的临床症状。ReDS? Pro是只需45秒就能得到监测结果的心衰管理设备，适合心衰患者的早期筛查、诊断等，具有重要的使用价值。

欧洲心脏病学会心力衰竭专委会(ESC-HFA)成员，全球知名心衰专家William Abraham教授当日亦表达了对ReDS? Pro的认可。他认为，一款理想的心衰管理设备应该符合“5A原则”，即：Appropriate signal必须能测量到合适的信号、Accurate传感器必须准确、Absolute可提供一个绝对值定量供医生参考、Actionable所提供的信息必须可以直接指导行动，最后是Algorithm能够提供一种算法来指导临床医生如何使用信息。全球符合“5A原则”的设备很少，ReDS? Pro是其中之一。

研发并生产ReDS? Pro的相关企业董事长王莉表示：“该企业秉承‘以心医疗，以心为灯，以全球技、医天下心’的责任与承诺，通过不断创新与研发，为患者提供安全可靠、易于使用的医疗器械等。此次，ReDS? Pro在华获批上市的背后，体现了政府对于心衰疾病战略发展的‘中国速度’。”(完)

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