创新生物制剂中国获批 婴幼儿特应性皮炎有了治疗新选择

近日上海5月31日电 (记者 陈静)特应性皮炎(AD)是一种由2型炎症反应引起的系统性免疫疾病，具有慢性、炎症性、复发性三大特点，多数患者由婴儿湿疹反复发作迁延而成，85%-90%的特应性皮炎患者发病年龄小于5岁。

记者31日在此间获悉，达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可用于治疗6个月至5岁患有中重度特应性皮炎者，为婴幼儿特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

至此，达必妥这款靶向生物制剂已批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎。

在AD患者中，年龄越小发病率越高。有研究数据显示，85%-90%的特应性皮炎患者发病年龄小于5岁，症状通常会持续到成年期，包括持续剧烈的瘙痒和皮肤干燥、皲裂、水肿性红斑、渗出和结痂等，同时增加皮肤感染的风险。

首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授接受采访时表示：“AD可能影响婴幼儿生长发育、睡眠、认识功能、注意力等。一个AD婴幼儿发病全家不得安宁，这给患儿以及他们的父母和照护者们带来严重的疾病负担。但婴幼儿特应性皮炎的治疗并非易事，必须兼顾疗效和长期安全性。达必妥婴幼儿适用人群的获批，将助力小年龄段患儿茁壮成长，帮助孩子摆脱难以忍受的瘙痒、皮损，也为临床医生提供一种安全有效治疗方案，填补了患儿系统治疗的空白。”

据了解，达必妥是一种创新生物制剂，对因治疗精准作用于关键致病因子的信号传导，从根源抑制炎症反应。2020年6月，达必妥获批可用于治疗成人特应性皮炎的适用人群，此次，达必妥的适用人群扩大至6个月的婴幼儿患者。

此次获批基于一项关键性三期临床试验，结果表明，达必妥联合外用皮质类固醇(TCS)可显著改善6个月至5岁控制不佳的中重度特应性皮炎患者的皮损情况，同时降低总体疾病严重程度，减少瘙痒。

相关跨国药企全球事业部中国区总经理谢丽娟在此间接受采访时表示：“未来将在2型炎症性疾病领域继续深耕，更好地满足更多患者的健康需求。”(完)

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