2022年我国医疗器械抽验合格率为95%

导读 北京时间4月19日，国家药品监督管理局发布了《2022年药品监督管理统计年度数据》，该报表全面展示了对药品以及医疗器械和化妆品监管的具体…

北京时间4月19日，国家药品监督管理局发布了《2022年药品监督管理统计年度数据》，该报表全面展示了对药品以及医疗器械和化妆品监管的具体调查数据。

根据报表显示截止2022年底各个省份各个地区的医疗器械抽验情况具体如下，在2022年地方医疗器械检验一共有24,851批次，有1301批次不合格，不合格的概率达到5.24%以上，二类器械被抽检的批次最多，不合格的概率为6.26%。

截止2022年底，检查无菌医疗器械生产企业8606家，其中有400家尚未通过检查，植入性医疗器械生产企业一共有894家，其中有22家尚未通过检查，由此可见，我国的医疗器械以及医疗器械生产企业合格率并未达到100%。

除此之外，在2022年医疗器械的标准修订积累260项，行业标准积累1659项。

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